มาตรฐานความปลอดภัยด้านยา

ในโรงพยาบาลสังกัดสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ฉบับปรับปรุงใหม่ พ.ศ.2565

วัตถุประสงค์ หลักการและเหตุผล มิติการประเมิน ระดับการประเมิน

หลักการและเหตุผล

กระทรวงสาธารณสุข มีนโยบายการพัฒนาระบบบริการสุขภาพให้มีคุณภาพ ได้มาตรฐาน เพื่อตอบสนองแนวโน้มการเปลี่ยนแปลงของสังคมและประชากร ตลอดจนความต้องการด้านสุขภาพของประเทศได้อย่างรวดเร็วและทันท่วงที โดยมีการขับเคลื่อนผ่านการจัดทำแผนการพัฒนาระบบบริการสุขภาพ (Service Plan) รวมถึงการพัฒนารูปแบบระบบบริการที่เชื่อมโยงตั้งแต่ระดับปฐมภูมิ ทุติยภูมิ ตติยภูมิ จนถึงศูนย์เชี่ยวชาญระดับสูง

ระบบยาเป็นส่วนสำคัญในระบบบริการสุขภาพ กระทรวงสาธารณสุขจึงมีการออกระเบียบ ข้อบังคับ กฎกระทรวง ประกาศ มาตรฐาน และแนวทางต่างๆ ที่เกี่ยวกับการบริหารจัดการด้านยาและเวชภัณฑ์

การบริหารความปลอดภัยด้านยาสำหรับผู้ป่วยในโรงพยาบาลต่าง ๆ มีรูปแบบและวิธีการปฏิบัติที่แตกต่างกันไปตามบริบทเฉพาะของแต่ละโรงพยาบาล เภสัชกรในฐานะเป็นผู้ให้การบริบาลทางเภสัชกรรม จะต้องจัดให้มีการบริการและบริบาลเภสัชกรรม โดยให้ความสำคัญและสนใจต่อผลลัพธ์ของการให้บริการและการรักษาพยาบาลผู้ป่วย ดังนั้นจึงต้องมีการกำหนดมาตรฐานความปลอดภัยด้านยาในโรงพยาบาล เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและติดตามผลดำเนินงานอย่างสม่ำเสมอ ทั้งนี้เพื่อให้ประชาชนได้รับบริการเภสัชกรรมที่มีคุณภาพ มาตรฐานและความปลอดภัย กองบริหารการสาธารณสุขจึงจัดประชุมชี้แจงแนวทางการประเมินตนเองและการ ใช้โปรแกรมประเมินความปลอดภัยด้านยาในโรงพยาบาล และสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ในวันที่ ๑๓ กันยายน ๒๕๖๕

วัตถุประสงค์

  1. เพื่อส่งเสริมให้โรงพยาบาลและสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดพัฒนาระบบเภสัชกรรมให้เกิดความปลอดภัยด้านยาแก่ผู้รับบริการ
  2. เพื่อแลกเปลี่ยนเรียนรู้ Best practice ด้านระบบเภสัชกรรม
  3. เพื่อพัฒนาเภสัชกร และบุคลากรในสายงานเภสัชกรรมให้มีความรู้ความสามารถในการดูแลผู้ป่วยเพื่อความปลอดภัยแก่ผู้ป่วยด้านยาตามมาตรฐานความปลอดภัยด้านยา และมาตรฐานวิชาชีพเภสัชกรรม
  4. เพื่อหาโอกาสในการพัฒนาระบบงานภายในหน่วยงานและประเด็นและยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบความปลอดภัยด้านยาประเทศรวม

คำชี้แจง แบบประเมินมาตรฐานความปลอดภัยด้านยา

  1. แบบประเมินฉบับนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้ในการประเมินตนเองและใช้ประเมินโดยองค์กรภายนอกด้านความปลอดภัยด้านยา และนำหลักเกณฑ์จากการประเมิน รวมทั้งผลการประเมินนำมาทบทวนการดำเนินการของโรงพยาบาลให้เกิดการพัฒนาองค์กรในการจัดการด้านความปลอดภัยด้านยา ทั้งนี้เพื่อสร้างความมั่นใจแก่กระทรวงสาธารณสุข และผู้รับบริการ ว่าโรงพยาบาลสามารถดำเนินการจัดการด้านยาที่ปลอดภัยเหมาะสมและได้ผลพร้อมทั้งการมียาที่มีคุณภาพสูงพร้อมใช้สำหรับผู้ป่วย
  2. แบบประเมินฉบับนี้แบ่งเป็น 2 ตอน ประกอบด้วย
    • ตอนที่ 1 ข้อมูลทั่วไปของโรงพยาบาล และผู้ให้ข้อมูล
    • ตอนที่ 2 แบบประเมินประเมินการดำเนินงานเพื่อมาตรฐานความปลอดภัยด้านยา 4 มิติ

มิติการประเมินมาตรฐานความปลอดภัยด้านยา

มิติด้านการบริหารระบบยา

  1. การจัดการระบบด้านยา
  2. โครงสร้างกายภาพและสิ่งแวดล้อม
  3. ระบบข้อมูลที่เชื่อมโยง
  4. การพัฒนาสมรรถนะบุคลากร

มิติด้านการบริการและบริบาลทางเภสัชกรรม

  1. การบริการจ่ายยาผู้ป่วยนอก
  2. การบริการจ่ายยาผู้ป่วยใน
  3. งานบริบาลทางเภสัชกรรมผู้ป่วยนอก
  4. งานบริบาลทางเภสัชกรรมผู้ป่วยใน

มิติด้านการจัดการระบบยา

  1. การติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ
  2. การส่งเสริมการใช้อย่างสมเหตุผล
  3. งานเภสัชกรรมปฐมภูมิ

มิติด้านการบริหารยาและเวชภัณฑ์

  1. การผลิตและเตรียมยา
  2. การคัดเลือกยา
  3. การจัดซื้อจัดหา
  4. การบริหารคลังเวชภัณฑ์

ระดับการประเมินมาตรฐานความปลอดภัยด้านยา

ระดับ คำอธิบาย
ระดับที่ 0 ยังไม่ได้ดำเนินการใดๆ ในตัวชี้วัดดังกล่าว
ระดับที่ 1 เริ่มการดำเนินการวางแผน วางโครงสร้างเบื้องต้น
ระดับที่ 2 (Limited Capacity) เริ่มการดำเนินการบางส่วน เริ่มเรียนรู้การดำเนินการ
ระดับที่ 3 (Developed Capacity) ได้ดำเนินการในตัวชี้วัดนั้นแล้ว งานแล้วเสร็จ บางส่วนยังดำเนินการ
ระดับที่ 4 (Demonstrated Capacity) ได้ดำเนินการในตัวชี้วัดแล้วเสร็จ ยังมีความท้าทายด้านความยั่งยืน
ระดับที่ 5 (Sustainable Capacity) ระบบมีการดำเนินการอย่างยั่งยืน สามารถเป็นตัวอย่างการเรียนรู้

หลักการพื้นฐาน: ความสำเร็จของแต่ละระดับเกิดขึ้นอย่างเป็นขั้นตอนจากความสำเร็จและการประยุกต์ใช้ทรัพยากรและศักยภาพในระดับก่อนหน้านั้น และผู้ถูกประเมินต้องนำเสนอหลักฐานเพื่อสนับสนุนการดำเนินงานในกิจกรรมต่างๆ อย่างชัดเจน

แนวทางในการตอบแบบประเมิน

ผู้ประเมินดำเนินการตรวจสอบว่าได้มีการดำเนินงานตามข้อกำหนดแล้วเสร็จในมาตรฐานความปลอดภัยด้านยาครบถ้วนทุกข้อในแต่ละระดับ ถึงจะประเมินได้ว่าได้คะแนนในระดับนั้น และสามารถประเมินในระดับที่สูงขึ้นได้

ในการประเมินตนเองต่อไปนี้ ขอความกรุณาท่านประเมินตามความจริงที่เกิดขึ้นในปัจจุบันในหน่วยงานของท่าน เพื่อข้อมูลที่ได้จะสะท้อนสถานการณ์การจัดการระบบยาของสถานพยาบาลทั่วประเทศ ซึ่งจะถูกนำไปใช้ในการออกแบบกิจกรรม หรือสิ่งสนับสนุนเพื่อการพัฒนาระบบยาของประเทศในภาพรวมต่อไป

กลับสู่หน้าหลัก กลับด้านบน